我司首席科学官受邀参加2020普陀论健—细胞与健康创新产业论坛

2020年11月29日，由舟山市人民政府主办的《2020细胞与健康创新产业论坛》在舟山普陀顺利举办。本次论坛以“精准、创新、合作、发展”为题，特邀多位院士、大型企业家、投资家，按照“细胞技术创新与医美抗衰发展”和“细胞技术创新与健康产业应用”两个细分方向，深入探讨细胞产业的前沿技术和发展趋势，探索多方广泛合作。

锐赛生物早期是在上海张江，在2018年入驻舟山普陀区。刚开始我们做了一些实验室服务，然后慢慢布局平台，现在我们在布局个体化的肿瘤治疗市场，就是细胞治疗市场。我们知道肿瘤具有很强的异质性，到个体层面可能会出现各种各样的突变，然后导致免疫细胞失去监视功能。现在我们把肿瘤患者的组织拿出来后，去做它的NGS测序，找到具体突变位置，然后分析这些由于突变产生的肿瘤特异性新抗原，搞清楚每个抗原的免疫原性，将高免疫原性的抗原进行多肽合成，以此进行肿瘤疫苗的开发。国外有些研究机构在临床试验中直接把这些多肽与佐剂联合做个体化治疗，我们没有这么去做，而是利用了一个新的载体，就是经过我们在体外进行功能优化后的患者自身DC细胞，在体外去负载这些抗原，最后制备成肿瘤疫苗再回输回去。我们公司在布局这一块，现在做的人也不多，杭州纽安津主要是做个体化的多肽治疗，细胞治疗还是不多，希望我们公司的疗法能够给细胞治疗市场做一个补充，为患者多提供一些备选方案。之所以这样，是因为：一方面，CAR-T或者TCR-T都是去修饰战斗在一线的T细胞，虽然作用最直接，但CAR-T很难去到实体瘤；另外一方面，CAR-T本身如果细胞数量太多的话，会容易引起细胞因子风暴等副反应。所以说我们现在就是往上游走，通过DC细胞对我们鉴定出的有特定免疫原性的多肽抗原进行负载后，再实施治疗。这是我们现在在布局的一个工作，简单给大家做一个介绍。

我就谈谈自己的理解。细胞治疗的产品首先是药品，所以从药品的监管的角度来说，国家肯定会特别严格。我觉得可能20年前细胞治疗比较泛滥、缺乏监管造成了一些负面效应。后来发生安全性事故后，突然口子收紧，就造成现监管很严。但是从现实看，很多像我们一样的创新型企业，其实可以探索另一条路径，就是研究者发起的临床试验，就是临床医生站在临床角度提出和组织临床试验，我们还是按照正规的流程来做。如果做了几百例，然后确实有效，然后慢慢摸索，先行先试，慢慢形成标准。然后慢慢提出来，我觉得这个问题总归是能解决的，看谁第一个吃螃蟹，真正解决临床问题。这就是市场的一个进步，从这个角度看，市场的监管可能就慢慢会放松，大家可以仿效，然后做得更好。监管也有信心了，市场有需求了，整个产业也就做起来了，但是可能需要一个过程。